1

胃蛋白酶原II（PGII）质控品

北京美康基因科学股份有限公司

京械注准20242400381

2

脂类质控品

北京水木济衡生物技术有限公司

京械注准20242400359

3

糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京福瑞润康生物技术有限公司

京械注准20242400396

4

腕部血压记录仪

小米通讯技术有限公司

京械注准20242070384

5

癌抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京福瑞润康生物技术有限公司

京械注准20242400394

6

脑磁图仪

北京未磁医疗科技有限公司

京械注准20242070378

7

癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京福瑞润康生物技术有限公司

京械注准20242400397

8

全自动凝血分析仪

北京倍肯恒业科技发展

股份有限公司

京械注准20242220367

9

手部主被动运动康复

训练与评估系统

北京软体机器人科技

股份有限公司

京械注准20242190399

10

医学影像存储与传输系统软件

北京红云致安技术有限公司

京械注准20242210401

11

氢氧化钙根管消毒糊剂

北京赛濡特口腔

医疗器械有限公司

京械注准20242170368

12

定制式固定义齿

数齿（北京）医疗科技有限公司

京械注准20242170370

13

白介素10测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

同昕生物技术（北京）有限公司

京械注准20242400403

14

促红细胞生成素测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京胡曼智造科技有限责任公司

京械注准20242400398

15

白介素1β测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

同昕生物技术（北京）有限公司

京械注准20242400404

16

尿液特定蛋白质控品

北京水木济衡生物技术有限公司

京械注准20242400361

17

尿液生化质控品

北京水木济衡生物技术有限公司

京械注准20242400360

18

糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京福瑞润康生物技术有限公司

京械注准20242400395

19

痔疮电解治疗仪

北京庄志医疗设备有限公司

京械注准20242090400

20

胃蛋白酶原I（PGI）质控品

北京美康基因科学股份有限公司

京械注准20242400383

21

肺叶通气功能检查仪

北京赛博特医疗器械有限公司

京械注准20242070372

22

球囊加压装置

北京迪玛克医药科技有限公司

京械注准20242030377

23

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒

（荧光免疫层析法）

北京华兴康生物科技有限公司

京械注准20242400353

24

神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒 （化学发光免疫法）

北京福瑞润康生物技术有限公司

京械注准20242400389

25

鳞状细胞癌相关抗原（SCC）测定试剂盒 （化学发光免疫法）

北京福瑞润康生物技术有限公司

京械注准20242400390

26

糖类抗原242（CA24-2）

测定试剂盒 （化学发光免疫法）

北京福瑞润康生物技术有限公司

京械注准20242400391

27

糖类抗原724（CA72-4）

测定试剂盒（化学发光免疫法）

北京福瑞润康生物技术有限公司

京械注准20242400392

28

C反应蛋白（CRP）测定试剂盒

（荧光免疫层析法）

北京康美天鸿生物科技有限公司

京械注准20242400363

29

降钙素原（PCT）测定试剂盒

（荧光免疫层析法）

北京康美天鸿生物科技有限公司

京械注准20242400362

30

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

北京康美天鸿生物科技有限公司

京械注准20242400357

31

一次性无创脑电传感器

北京思路高医疗科技有限公司

京械注准20242070393

32

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

北京康美天鸿生物科技有限公司

京械注准20242400356

33

正畸定位器

有研医疗器械（北京）有限公司

京械注准20242170365

34

一次性使用腹腔镜用穿刺器

北京派尔特医疗科技

股份有限公司

京械注准20242020375

35

一次性使用湿化罐套件

北京谊安和顺科技有限公司

京械注准20242080376

36

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

北京康美天鸿生物科技有限公司

京械注准20242400352

37

医用一体化内窥镜摄像系统

天新福（北京）医疗器材

股份有限公司

京械注准20242060373

38

白介素8（IL-8）测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京华科泰生物技术

股份有限公司

京械注准20242400388

39

多项生化质控品

北京水木济衡生物技术有限公司

京械注准20242400358

40

白介素10（IL-10）测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京华科泰生物技术

股份有限公司

京械注准20242400387

41

白介素-1β（IL-1β）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华科泰生物技术

股份有限公司

京械注准20242400385

42

α肿瘤坏死因子（TNFα）

测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京华科泰生物技术

股份有限公司

京械注准20242400386

43

腹腔内窥镜

安弗尔（北京）科技有限公司

京械注准20242060371

44

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒

（荧光免疫层析法)

北京华兴康生物科技有限公司

京械注准20242400354

45

一次性使用血管鞘

乐普（北京）医疗器械

股份有限公司

京械注准20242030402